国内薬機法未承認機器について
①未承認医薬品等であることの明示
→LUMECCA(ルメッカ)は医薬品医療機器法における未承認機器です。
②入手経路等の明示
→当院では国内販売代理店より入手しています。
③国内の承認医薬品等の有無の明示
→国内において同成分等を有する医療機器はありません。
④諸外国における安全性等に係る情報の明示)
→ヨーロッパCEや、韓国(KFDA)ではそれぞれの承認基準を満たし、多くの方々にご利用いただいています。
ソウクリニック四条烏丸
①未承認医薬品等であることの明示
→LUMECCA(ルメッカ)は医薬品医療機器法における未承認機器です。
②入手経路等の明示
→当院では国内販売代理店より入手しています。
③国内の承認医薬品等の有無の明示
→国内において同成分等を有する医療機器はありません。
④諸外国における安全性等に係る情報の明示)
→ヨーロッパCEや、韓国(KFDA)ではそれぞれの承認基準を満たし、多くの方々にご利用いただいています。